في معرض CMC-CHINA الثامن لصناعة الأدوية الصينية، الذي أُقيم في الفترة من 4 إلى 5 سبتمبر 2026 في مركز سوتشو الدولي للمعارض، عرضت شركة Hartek Technology في الجناح E-B13 آلة البثق بالحرارة ذات اللولبين من سلسلة HTGD المخصصة للاستخدامات الصيدلانية. وقد نجحت الشركة في إتمام عملية التحقق من صحة عملية البثق بالحرارة (HME) لمادة الكوبوفيدون VA64 باستخدام مادة فعالة دوائية (عملية محاكاة)، حيث أنتجت عينات شفافة تمامًا تتميز بتجانس ممتاز ونتائج ذوبان ممتازة.
نظرة عامة على آلة البثق بالذوبان الساخن
سلسلة HTGD هي عبارة عن آلة بثق بالذوبان الساخن مزودة ببرغيين متوازيين يدوران في نفس الاتجاه، مصممة خصيصًا للتطبيقات الصيدلانية. ويوفر تصميم البرغيين المتشابكين خلطًا عالي الكفاءة، مما يضمن تشتتًا ممتازًا للعقار وأوقات بقاء قصيرة — وهي عوامل حاسمة لإنتاج مشتتات صلبة عالية الجودة.
الميزات الرئيسية
ماسورة من النوع المنفصل: يمكن فتح البرميل بسرعة للتنظيف، مما يزيل المناطق التي يصعب الوصول إليها والتي قد تتبقى فيها بقايا المواد. ويقلل هذا التصميم بشكل كبير من وقت التبديل ويساعد على الامتثال لمتطلبات التنظيف الصارمة وفقًا لمعايير الممارسات التصنيعية الجيدة (GMP).
تصميم المسمار المعياري: تتميز العناصر اللولبية بطابعها المعياري بالكامل، مما يتيح ضبط مجموعة اللولب بمرونة لتتناسب مع مختلف المواد الفعالة (APIs) وأنظمة السواغات. وبفضل هذه القدرة على التكيف، تُعد سلسلة HTGD مناسبة لمجموعة واسعة من التركيبات، بدءًا من المراحل المبكرة للبحث والتطوير وصولًا إلى التصنيع على نطاق الإنتاج.
نظام التحكم المتطور: وقد تم تجهيز هذه المعدات بنظام تحكم PLC من شركة سيمنز، مما يتيح تخزين الوصفات واستدعاءها بنقرة واحدة. كما أن معلمات العملية قابلة للتتبع والتكرار بشكل كامل، مما يضمن اتساق جودة المنتج عبر جميع الدفعات.
البناء المتوافق مع معايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP): تم تصميمها وفقًا لمبادئ ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، وجميع المكونات التي تتلامس مع المنتج مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ المخصص للاستخدام الغذائي، مما يضمن سهولة التنظيف والصيانة.
نتائج التحقق من صحة العمليات
في عملية التحقق الميداني، فإن آلة البثق بالذوبان الساخن HTGD قامت السلسلة بخلط مادة VA64 بشكل كامل مع مادة مساعدة مُحاكاة وفقًا لمعيار API، مما أدى إلى الحصول على عينة شفافة بشكل متجانس دون أي فصل طوري أو ترسيب. وأثبتت هذه النتائج استقرار عملية الجهاز في تحضير التشتت الصلب، فضلاً عن أدائه في دقة التحكم في درجة الحرارة وسهولة التشغيل.
نبذة عن شركة هارتك للتكنولوجيا
تُعد شركة «هارتيك تكنولوجي» مؤسسة وطنية متخصصة في التكنولوجيا المتطورة، وتمتلك أكثر من 30 براءة اختراع وطنية، كما أنها حاصلة على شهادتي ISO9001 ومعيار CE الخاص بالاتحاد الأوروبي. وتمتد أنشطتها لتشمل مجالات التغليف، والزراعة، والصناعة، والأغذية، والتبغ، والرعاية الصحية، والمواد المتخصصة، وإلكترونيات الطاقة الجديدة، لتغطي بذلك ثمانية قطاعات رئيسية.
Arabic 
English 
German 
Spanish 
French 
Russian