Extrudeuse à fusion à chaud de la série HTGD – Solution pour la dispersion de solides

Lors de la 8e édition du salon CMC-CHINA China Pharmaceutical Industry Expo, qui s'est tenue les 4 et 5 septembre 2026 au Centre international des expositions de Suzhou, Hartek Technology a présenté son extrudeuse à double vis pour thermofusibles de qualité pharmaceutique de la série HTGD sur le stand E-B13. L'entreprise a mené à bien la validation du procédé d'extrusion à chaud (HME) de la copovidone VA64 avec un principe actif (procédé simulé), produisant des échantillons limpides présentant une excellente uniformité et d'excellents résultats de dissolution.

Présentation de l'extrudeuse à fusion à chaud

La série HTGD est une extrudeuse à double vis parallèles co-rotatives pour matériaux thermofusibles, spécialement conçue pour les applications pharmaceutiques. La configuration de ses vis à engrènement assure un mélange hautement efficace, garantissant une excellente dispersion des principes actifs et des temps de séjour courts — des facteurs essentiels pour la production de dispersions solides de haute qualité.

Caractéristiques principales

Canon en deux parties : Le fût peut être ouvert rapidement pour être nettoyé, ce qui élimine les zones mortes où des résidus pourraient s'accumuler. Cette conception réduit considérablement les temps de changement de production et permet de respecter les exigences strictes des BPF en matière de nettoyage.

Conception modulaire de la vis : Les éléments de vis sont entièrement modulaires, ce qui permet d'ajuster avec souplesse l'ensemble de vis en fonction des différents principes actifs (API) et systèmes d'excipients. Grâce à cette adaptabilité, la série HTGD convient à un large éventail de formulations, depuis les premières phases de R&D jusqu'à la fabrication à l'échelle industrielle.

Système de commande avancé : L'installation est équipée d'un système de commande à automate programmable (PLC) Siemens, permettant le stockage des recettes et leur rappel d'un simple clic. Les paramètres de processus sont entièrement traçables et reproductibles, ce qui garantit une qualité constante du produit d'un lot à l'autre.

Construction conforme aux BPF : Conçus conformément aux principes des BPF, tous les composants entrant en contact avec le produit sont fabriqués en acier inoxydable de qualité alimentaire, ce qui garantit une facilité de nettoyage et d'entretien.

Résultats de la validation des procédés

Lors de la validation sur site, le Extrudeuse à fusion à chaud HTGD Cette série d'essais a permis de mélanger de manière homogène le VA64 avec un excipient simulé par l'API, ce qui a donné un échantillon uniformément transparent, sans séparation de phases ni précipitation. Ces résultats ont démontré la stabilité du processus de l'équipement dans la préparation de dispersions solides, ainsi que ses performances en matière de précision du contrôle de la température et de facilité d'utilisation.

À propos de Hartek Technology

Hartek Technology est une entreprise nationale de haute technologie détenant plus de 30 brevets nationaux et certifiée conforme aux normes ISO 9001 et CE de l'Union européenne. Ses activités s'étendent à huit secteurs majeurs : l'emballage, l'agriculture, l'industrie, l'agroalimentaire, le tabac, la santé, les matériaux spécialisés et l'électronique liée aux énergies nouvelles.